5月26日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉（20mg/40mg）藥品注冊(cè)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：2023S70013/2023S70014）。
據(jù)相關(guān)資料顯示，帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，用于手術(shù)后疼痛的短期治療，是全球唯一可同時(shí)靜脈、肌肉注射用的COX-2（環(huán)氧化酶-2）抑制劑。具有鎮(zhèn)痛效果好，起效迅速，作用持久等特點(diǎn)。能有效抑制痛覺(jué)超敏，且胃腸安全性高，不影響血小板功能， 不會(huì)額外增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。
注射用帕瑞昔布鈉（商品名：Dynastat®）是由輝瑞公司和法瑪西亞公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，劑型為凍干粉針劑，于2002年在歐洲首次上市，目前已在德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)等至少15個(gè)國(guó)家上市。2008 年，注射用帕瑞昔布鈉（商品名：特耐）獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。
此次珍寶島注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著該產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為珍寶島后續(xù)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品研究及仿制藥開(kāi)發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
